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單采血漿站管理辦法

發布時間:2015-5-11 9:50:03   瀏覽次數:477次

第一條 為加強單采血漿站的監督管理,預防和控制經血液途徑傳播的疾病,保障供血漿者健康,保證原料血漿質量,根據《血液制品管理條例》,制定本辦法。
第二條 本辦法所稱單采血漿站是指根據地區血源資源,按照有關標準和要求并經嚴格審批設立,采集供應血液制品生產用原料血漿的單位。單采血漿站由血液制品生產單位設置,具有獨立的法人資格。其他任何單位和個人不得從事單采血漿活動。
第三條 本辦法所稱供血漿者是指提供血液制品生產用原料血漿的人員。劃定采漿區域內具有當地戶籍的18歲到55歲健康公民可以申請登記為供血漿者。
第四條 衛生部根據全國生產用原料血漿的需求、經濟發展狀況、疾病流行情況等,制定全國采供血機構設置規劃指導原則。
省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門根據衛生部《采供血機構設置規劃指導原則》,結合本行政區域疾病流行、供血漿能力等實際情況和當地區域衛生發展規劃,制定本地區的單采血漿站設置規劃,并組織實施。單采血漿站設置規劃應當報衛生部備案。
第五條 衛生部負責全國單采血漿站的監督管理工作。
縣級以上地方人民政府衛生行政部門負責本行政區域內單采血漿站的監督管理工作。
第六條 血液制品生產單位設置單采血漿站應當符合當地單采血漿站設置規劃,并經省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門批準。
第七條 單采血漿站應當設置在縣(旗)及縣級市,不得與一般血站設置在同一縣級行政區域內。
有地方病或者經血傳播的傳染病流行、高發的地區不得規劃設置單采血漿站。
上一年度和本年度自愿無償獻血未能滿足臨床用血的市級行政區域內不得新建單采血漿站。
第八條 省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門根據實際情況,劃定單采血漿站的采漿區域。采漿區域的選擇應當保證供血漿者的數量,能滿足原料血漿年采集量不少于30噸。新建單采血漿站在3年內達到年采集量不少于30噸。

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